Autorización para la venta y distribución de medicamentos y/ o dispositivos médicos en México. Este registro es indispensable para garantizar la seguridad del paciente y permitir la comercialización legítima de los productos en el mercado nacional.
Beneficios
Permite el acceso a mercados de distribución como cadenas comerciales y la participación en licitaciones del sector público.
Garantiza al consumidor seguridad y calidad del producto.
Evita multas, retiro de productos del mercado, decomisos o clausura del establecimiento.
Aviso de funcionamiento
El Aviso de Funcionamiento es el trámite esencial para que cualquier establecimiento de salud opere legalmente en México.
Asesoría y acompañamiento (visita de verificación de instalaciones)
Consultoría integral para individuos y empresas del sector salud. Te acompañamos en cada etapa de tu cumplimiento normativo, garantizando que…
Preguntas frecuentes
(01) ¿Cuándo me aplica?
Si eres importador o propietario de un equipo médico o fármaco en México.
(02) ¿Tiene un pago de derechos?
Si ($16,499 hasta $198,496)
(03) ¿Cuánto tiempo se tarda?
12 a 18 meses
(04) ¿Cuál es la vigencia del Registro?
5 años
Servicios
- Aviso de funcionamiento
- Aviso de publicidad digital
- Permiso de publicidad
- Licencia sanitaria (servicios o insumos)
- Registro sanitario de medicamentos y dispositivos médicos
- Contestación a requerimientos de COFEPRIS
- Juicio de nulidad contra multas y sanciones
- Registro y protección de marca
- Convenios de alianza estratégica en salud
- Asesoría y acompañamiento (visita de verificación de instalaciones)
- Consentimiento informado
- Aviso de privacidad
- Términos y condiciones
¿Tienes alguna duda específica?