Se tramita en DIGIPRIS y se requiere para avisar a la Autoridad Sanitaria, el inicio de actividades en un establecimiento de salud (consultorios médicos, laboratorios, spa, etc).
Beneficios
Sirve para tener en orden tu establecimiento.
Cumples con la LGS y el reglamento, además de ser el primer paso para realizar cualquier trámite ante COFEPRIS.
Evita multas o sanciones de las autoridades.
Proporciona certeza legal y tranquilidad a tus pacientes.
Registro sanitario de medicamentos y dispositivos médicos
Gestión especializada de Registros Sanitarios ante COFEPRIS para medicamentos y dispositivos médicos. Aseguramos el cumplimiento técnico y legal para que…
Términos y condiciones
Elaboración y revisión de Términos y Condiciones para plataformas y servicios de salud. Blindamos legalmente tu sitio web o app,…
Preguntas frecuentes
(01) ¿Cuándo me aplica?
Servicios de salud, insumos, productos y servicios y aquellos servicios que requieran autorización por parte de COFEPRIS.
(02) ¿Existen pagos por derechos a COFEPRIS?
No existen pagos por derechos. Es gratuito.
(03) ¿Cuánto tiempo tarda en obtenerse el aviso de funcionamiento?
El trámite es inmediato.
Una vez que se captura y envía toda la información en la plataforma de DIGIPRIS, se obtiene el acuse con el número de aviso correspondiente.
Una vez que se captura y envía toda la información en la plataforma de DIGIPRIS, se obtiene el acuse con el número de aviso correspondiente.
(04) ¿El aviso de funcionamiento tiene una vigencia? ¿cuándo debo actualizar el trámite?
El aviso de funcionamiento no tiene una vigencia determinada. Es indefinido siempre y cuando no modifiques la información de Responsable sanitario o domicilio.
(05) Si tengo consulta en dos o más sucursales, ¿es suficiente con que cuente con el solo aviso de funcionamiento en una sola de las sucursales?
NO. Si cuentas con varias sucursales, debes tener el aviso de funcionamiento en todas y cada una de ellas porque el aviso de funcionamiento protege la práctica del profesional de la salud en el establecimiento correspondiente, en los días y horas mencionados en el propio aviso.
(06) ¿El aviso de funcionamiento es lo mismo que la licencia sanitaria?
No es lo mismo. Van dirigidos a diferentes establecimientos. La licencia sanitaria solamente aplica a aquellos establecimientos que cuentan con quirófanos y otros establecimientos especializados. (Rayos X, Transfusión sanguínea, etc)
Servicios
- Aviso de funcionamiento
- Aviso de publicidad digital
- Permiso de publicidad
- Licencia sanitaria (servicios o insumos)
- Registro sanitario de medicamentos y dispositivos médicos
- Contestación a requerimientos de COFEPRIS
- Juicio de nulidad contra multas y sanciones
- Registro y protección de marca
- Convenios de alianza estratégica en salud
- Asesoría y acompañamiento (visita de verificación de instalaciones)
- Consentimiento informado
- Aviso de privacidad
- Términos y condiciones
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